为推进高端医疗器械的创新发展，加快医用外骨骼机器人相关标准的发布至关重要，这一举措有助于规范市场秩序，提高产品质量，并促进医用外骨骼机器人在康复医疗领域的应用，通过制定相关标准，能够推动行业技术进步，提升国产医疗器械的竞争力，为患者提供更好的医疗服务。
7月3日，国家药监局官网发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的公告。公告强调强化标准引领创新，进一步完善高端医疗器械标准体系。具体措施包括加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准，推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准的制修订工作，并积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术组织。此外，还加强了增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料的标准化研究，并开展人工智能医疗器械标准数据集研究。根据产业发展和监管需求，通过快速程序推动高端医疗器械急需标准的立项。
